地理位置

北京市昌平区科技园区创新路21号

联系人

张雅景

报告名称

医科达（北京）医疗器械有限公司新建影像机房项目放射性职业病危害控制效果评价报告

项目简介

医科达创立于1972年，由瑞典卡罗林斯卡研究所神经外科教授Lars Leksell创建成立。医科达总部设在瑞典斯德哥尔摩，并在斯德哥尔摩证交所上市（股票EKTAB）。医科达在肿瘤学、神经外科以及相关网络软件方面的解决方案已应用于全球6000多家医院，每天为超过10万名患者提供诊断和治疗服务。北京医疗器械研究所是北京市科委直属的科研院所（国家医用加速器工程技术研究中心），2000年改制为企业。2006年8月医科达与北京医疗器械研究所成立合资公司并更名为：医科达（北京）医疗器械有限公司。公司主要经营放射治疗产品，包括直线加速器及其相关附属产品。

为了满足生产研发的需要，医科达（北京）医疗器械有限公司拟新建1个影像机房用于影像机（额定电压150kV，额定电流500mA）调试。

本项目用于医用直线加速器的千伏级X射线影像设备的调试。该影像设备安装在直线加速器的机架上，由X射线球管和X射线探测器两部分构成。在使用时，球管发出千伏级X射线，穿透模体到达探测器，形成图像。在临床应用中，该设备用于患者定位，即：通过图像指引移动治疗床，把患者身体摆放到放疗计划模拟时的相同位置。该影像设备独立使用，不与其他机房协同作业。

现场调查人员

郭泽钦、曾粤

现场调查时间

208.11.21

建设单位陪同人

张雅景

采样、检测人员

郭泽钦、曾粤

采样、检测时间

2019.1.11

建设单位陪同人

张雅景

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

本项目在生产过程中存在的主要职业病危害因素有：X射线。本项目最可能发生的职业病为：职业性放射性疾病等。

检测结果符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的相关要求。

评价结论与建议

根据《射线装置分类》（环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告〔2017〕第66号）的规定，本项目涉及的影像机属于III类射线装置。从放射防护角度考虑，本项目属于职业病危害一般类别的建设项目。

通过综合分析，本项目落实了职业病危害防护设施，符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求；预测在正常生产过程中，企业在采取控制效果评价报告所提补充措施和建议的情况下，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求,具备验收条件。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过职业病危害控制效果评价报告，职业病危害控制效果评价报告修改后经专家组组长复核后留档备查。